核准日期：2023年01月10日
孚康达® 外
复方酮康唑软膏说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【 药品名称 】
通用名称 ：复方酮康唑软膏
英文名称：Compound Ketoconazole Cream
汉语拼音 ：Fufang Tongkangzuo Ruangao
【 成 份 】
本品为复方制剂 ，其组份为：每克含酮康唑10毫克和丙酸氯倍他索0.5毫克。辅料为十八醇 、液状石蜡 、硬脂酸、依地酸二钠、三乙醇胺、甘油 、羟苯乙酯、无水亚硫酸钠、二丁基羟基甲苯、纯化水 。
【 性 状 】
本品为乳剂型基质的白色或类白色软膏。
【 适 应 症 】
用于体癣，手、足癣，股癣。
【 规 格 】
1g ：酮康唑10mg和丙酸氯倍他索0.5mg。
【用法用量】
外用 。直接涂于患处，一日2次。
【 不良反应 】
1 、常见红斑、灼热、瘙痒、刺痛或其他刺激症状,毛囊炎 、皮肤萎缩变薄，毛细血管扩张 、色素沉着以及继发感染等。
2、可见皮肤干燥、多毛 、萎缩纹 、对感染的易感性增加等。
3 、长期用药可能引起皮质功能亢进症，表现为多毛 、痤疮 、满月脸、骨质疏松等症状 。
4、偶可引起变态反应性皮炎 。
【 禁 忌 】
1 、对本品过敏者禁用 。
2、病毒性感染如疱疹 、水痘等禁用。
3 、小儿、孕妇及哺乳期妇女禁用。
【 注意事项 】
1、避免接触眼睛和其他黏膜（如口 、鼻等）；不宜用于面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处 。
2、过敏体质者慎用 。
3、股癣患者，勿穿紧贴内裤或化纤内裤，宜穿棉织宽松内裤。
4 、足癣患者，浴后将皮肤擦干（特别趾间皮肤）。宜穿棉纱袜 ，每天更换。鞋应透气。
5 、用药部位如有烧灼感 、红肿等情况应停药 ，并将局部药物洗净，严重者应及时就医。
6、本品含强效皮质类固醇丙酸氯倍他索，不能长期、大面积应用 ，亦不宜采用封包治疗 。
【 药物相互作用 】
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用 ，详情请咨询医师或药师 。
【 药理作用 】
本品所含酮康唑为抗真菌药；丙酸氯倍他索为糖皮质激素，具有较强的抗炎、抗过敏作用 。
【 贮 藏 】
避光 ，密闭，室温保存。
【 包 装 】
铝质药用软膏管：每支10g，每盒1支 ；每支15g，每盒1支。
【 有 效 期 】
24个月。
【 执行标准 】
WS1-XG-005-2001。
【 批准文号 】
国药准字H20059966
【 上市许可持有人 】
名称：浙江银河集团:198net医药股份有限公司
注册地址：东阳市湖莲西街209号
邮政编码 ：322100
电话号码 ：0579-86358015
传真号码：0579-86358016
https://www.ylpti.com
【 生产企业 】
名称 ：浙江银河集团:198net医药股份有限公司
注册地址：东阳市湖莲西街209号
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