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          国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第126号)

          2020-07-04 0

          按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,天津石化群力气体股份合作公司等83家药品生产企业符合药品GMP要求,并发给《药品GMP证书》 。


              企业名称             认证范围             证书编号

          天津石化群力气体股份合作公司  医用氧(气态)               津H0114


          天津市津钢氧气厂        医用氧(气态)               津H0117


          天津太平洋化学制药有限公司   原料药(扎来普隆)             津H0119


          天津中津药业股份有限公司    原料药(硝酸硫胺、维生素B1、吡拉西坦、   津I0120

                          匹多莫德)


          天津开发区海光化学制药厂    原料药(氯化钠)              津I0121


          吉林华康药业股份有限公司    原料药(低分子量肝素钠) 、片剂、硬胶囊   吉I0315

                          剂、颗粒剂


          白城市国宏股份有限公司医用氧分 医用氧(气态)               吉I0316

          公司


          通化鸿宝药业有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、滴丸剂 、合剂、   吉I0317

                          口服液


          吉林省辉南辉发制药股份有限公司 片剂 、硬胶囊剂 、颗粒剂           吉I0318


          梅河口市医用氧气厂       医用氧(气态)               吉I0320


          吉林天强制药有限公司      丸剂(蜜丸)(二车间)、煎膏剂       吉I0321


          吉林省辉南天泰药业股份有限公司 片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 、散剂        吉I0323


          吉林永利药业股份有限公司    片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂 、散剂、软胶囊剂   吉I0324


          上海新亚药业有限公司      无菌原料药(头孢拉定/L-精氨酸、苯妥英钠   沪I0247

                          、果糖二磷酸钠、磷霉素钠),原料药(盐

                          酸吡硫醇)


          上海福达制药有限公司      片剂 、硬胶囊剂、颗粒剂           沪I0248


          常州亚邦制药有限公司      原料药(沙丁胺醇、那氟沙星、甲磺酸帕珠   苏I0516

                          沙星 、细辛脑)


          无锡晶海氨基酸有限公司     原料药(异亮氨酸 、缬氨酸、亮氨酸)     苏I0517


          南通长江阀门制造有限公司    医用氧(气态)               苏I0518


          常州天普制药有限公司      原料药(蔗糖铁)              苏I0519


          浙江日升昌药业有限公司     软膏剂                   浙I0428


          施强药业有限公司        胶囊剂                   浙I0429


          杭州海王生物工程有限公司    口服溶液剂(口服液) 、软胶囊剂       浙I0434


          山东省平原制药厂        原料药(劳拉西泮 、硫普罗宁)        鲁I0351


          山东海森药业有限公司      片剂、硬胶囊剂、颗粒剂           鲁I0352


          山东方明药业股份有限公司    片剂、硬胶囊剂、软膏剂、乳膏剂、凝胶剂   鲁I0353

                          、原料药(丹皮酚磺酸钠)


          青岛鲁海液化空气有限公司    医用氧(分装)               鲁I0354


          青岛卫生医用氧厂        医用氧(分装)               鲁I0355


          山东华鲁制药有限公司      原料药(羟乙基淀粉130/0.4)         鲁I0356


          山东博士伦福瑞达制药有限公司  软膏剂                   鲁I0357


          齐鲁制药有限公司        原料药(那格列奈、异环磷酰胺)、片剂(   鲁I0358

                          含抗肿瘤类) 、滴眼剂 、软膏剂、喷雾剂、

                          乳膏剂 、眼膏剂


          济南明鑫制药有限公司      原料药(盐酸丁咯地尔、环磷腺苷、泮托拉   鲁I0359

                          唑钠、盐酸特比萘芬)


          山东绿叶制药有限公司      散剂                    鲁I0360


          莱芜天元气体有限公司      医用氧(液态、气态)            鲁I0361


          兖州鲁南化肥厂         医用氧(液态)               鲁I0362


          禹城新建气体厂         医用氧(气态)               鲁I0363


          泰安市东岳气体有限公司医用氧气 医用氧(气态)               鲁I0364

          分公司


          山东省半导体研究所       医用氧(气态)               鲁I0365


          京山县东兴气体有限责任公司   医用氧(气态)               鄂I0259


          深圳市高发特种气体有限公司   医用氧(气态氧分装)            粤I0433


          广东省肇庆钢铁厂有限公司    医用氧(液态氧分装、气态氧分装)      粤I0435


          湛江氧气厂           医用氧(气态氧分装)            粤I0436


          茂名市民兴气体有限公司     医用氧(液态氧 、气态氧)          粤I0437


          广东省惠州市制氧厂       医用氧(气态氧分装)            粤I0438


          潮安县磷溪镇大丰气体充装站   医用氧(气态氧分装)            粤I0439


          桂林红会制药厂         片剂、硬胶囊剂 、颗粒剂、合剂        桂I0193


          广西世彪药业有限公司      片剂、颗粒剂、丸剂、糖浆剂、酊剂、合剂   桂I0194


          重庆和平制药有限公司      口服液、散剂                渝I0136


          重庆慧远药业有限公司      中药饮片(净制 、切制、炒制 、烫制 、制炭   渝I0137

                          、蒸制 、煮制、炖制、燀制、煨制、炙制,

                          含直接服用饮片)


          成都明日制药有限公司      丸剂(水丸 、水蜜丸 、小蜜丸、大蜜丸) 、   川H0309

                          洗剂


          四川三精升和制药有限公司    片剂、颗粒剂 、滴眼剂 、硬胶囊剂、溶液剂   川H0344


          云南楚雄云中制药有限责任公司  丸剂(水蜜丸、浓缩丸)           滇I0187


          昆明积大制药有限公司      原料药(磷酸吡哆醛丁咯地尔)        滇I0188


          宁夏多维药业有限公司      硬胶囊剂、丸剂(水丸、蜜丸)、颗粒剂 、   宁I0025

                          片剂、散剂、原料药(维生素B12)


          中宁县泰丰医用氧气厂      医用氧(分装)               宁I0026


          湖南九芝堂斯奇生物制药有限公司 卡介菌多糖核酸注射液             I4141


          华美生物工程公司        体外诊断试剂                 I4142


          北京金豪制药有限公司      体外诊断试剂                 I4143


          北京庄笛浩禾生物医学科技有限公 体外诊断试剂                 I4144

          司内蒙古生物试剂厂


          罗益(无锡)生物制药有限公司  冻干A+C群脑膜炎球菌结合疫苗          I4145


          安徽安科生物工程(集团)股份有 注射用重组人干扰素α2b、重组人干扰素α    I4146


          限公司             2b注射液 、注射用重组人生长激素


          云南省腾冲制药厂        小容量注射剂                 I4147


          桂林澳林制药有限责任公司    粉针剂(头孢菌素类)             I4148


          江苏鼎业生化制药有限公司    大容量注射剂                 I4149


          沈阳双鼎制药有限公司      小容量注射剂(含激素类)           I4150


          西安京西双鹤药业有限公司    大容量注射剂(聚丙烯输液瓶、多层共挤输    I4151

                          液用袋)


          扬子江药业集团有限公司     冻干粉针剂                  I4152


          江苏恒瑞医药股份有限公司    大容量注射剂(多层共挤膜输液袋)、小容    I4153

                          量注射剂 、粉针剂(头孢菌素类)、冻干粉

                          针剂


          哈药集团三精制药股份有限公司  小容量注射剂                 I4154


          深圳信立泰药业有限公司     冻干粉针剂                  I4156


          黑龙江中桂制药有限公司     大容量注射剂                 I4157

          富药业有限责任公司 大容量注射剂                 I4158


          安徽龙科马生物制药有限责任公司 注射用母牛分枝杆菌              I4159


          珠海丽珠试剂有限公司      体外诊断试剂                 I4160


          北京泰格科信生物科技有限公司  体外诊断试剂                 I4161


          北京科美东雅生物技术有限公司  体外诊断试剂                 I4162


          吉林海外制药有限公司      小容量注射剂 、冻干粉针剂           I4163


          南京圣和药业有限公司      冻干粉针剂                  I4164


          通化玉圣药业股份有限公司    小容量注射剂                 I4165


          江苏豪森药业股份有限公司    大容量注射剂                 I4166


          安徽丰原药业股份有限公司无为药 大容量注射剂(聚丙烯输液瓶)         I4167


          山东罗欣药业股份有限公司    冻干粉针剂                  I4168


          福建古田药业有限公司      小容量注射剂(含激素类)、硬胶囊剂(含    I4169

                          头孢菌素类)、片剂


          河南华利药业有限责任公司    大容量注射剂(201车间)            I4170


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