作者：陈旭；鞠梅；俞晨；耿龙 ；陈俊帆；李若虹 ；梁思；黄琴斯 ；王刚；高兴华 ；许爱娥；白彦萍；陈柳青；顾恒
来源 ：中国医学科学院北京协和医学院皮肤病研究所 ，江苏省皮肤病与性病分子生物学重点实验室，第四军医大学西京皮肤医院，中国医科大学附属第一医院皮肤科，
杭州市第三人民医院皮肤科 ，中日友好医院皮肤科 ，武汉市第一医院皮肤科
目的：探讨复方多黏菌素B软膏联合地奈德乳膏治疗亚急性/慢性湿疹的临床疗效和安全性。
方法：采用多中心 、随机 、双盲、平行对照临床研究，入选亚急性湿疹患者144例（试验组72例 ，对照组72例） ，慢性湿疹患者144例（试验组72例，对照组72例）。试验组与对照组分别外用复方多黏菌素B软膏和复方多黏菌素B软膏基质 ，隔3h后两组均使用地奈德乳膏，每日交替使用各2次。记录患者的症状/体征（包括瘙痒程度、炎症程度 、糜烂/渗出程度、浸润/肥厚程度及靶皮损面积）和时间指标（瘙痒减轻起效时间 、瘙痒减轻缓解时间）。分析两组的疗效 ，评估安全性 。
结果：试验组和对照组的症状/体征总分在用药7d（亚急性湿疹：试验组6.09±2.78 ，对照组8.26±3.17 ；慢性湿疹 ：试验组6.56±2.68，对照组8.84±2.90）和14 d（亚急性湿疹：试验组3.68±3.18，对照组5.28±4.05；慢性湿疹 ：试验组4.38±3.27 ，对照组6.25±3.78）均较基线水平（亚急性湿疹 ：试验组13.44±1.66，对照组13.60±1.75；慢性湿疹 ：试验组12.96±1.16 ，对照组12.64±1.18）有不同程度的下降 。试验组亚急性、慢性湿疹患者在用药7、14 d后的症状/体征均较相应的对照组低 ，差异有统计学意义（均P<0.05）。亚急性湿疹患者中，试验组瘙痒和浸润肥厚评分的下降幅度均显著高于对照组（均P<0.01） ；慢性湿疹患者中，试验组瘙痒、浸润肥厚和靶皮损面积评分的下降幅度均显著高于对照组（均P<0.05）。亚急性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组 ，但瘙痒减轻缓解时间长于对照组（均P<0.05）；慢性湿疹患者试验组瘙痒减轻起效时间短于对照组（P<0.0001），但瘙痒减轻缓解时间与对照组差异无统计学意义。试验组医生和患者对治疗效果的满意度均高于对照组（均P<0.05）。
结论：外用复方多黏菌素B软膏可增强外用地奈德乳膏治疗亚急性和慢性湿疹的疗效 ，且对亚急性湿疹的效果更为显著。复方多黏菌素B软膏还能较好地控制湿疹患者的瘙痒症状和浸润肥厚。