目的 以1%磺胺嘧啶银乳膏为对照,观察复方多黏菌素B 软膏治疗烧伤残余创面的疗效。
方法 采用随机、自身对照的方法,将30例受试者共计60处创面随机分为试验组(n=30) 和对照组(n=30) 。试验组予以复方多黏菌素B 软膏( FDA 称三抗软膏) 治疗,对照组予以1% 磺胺嘧啶银乳膏( SSD) 治疗,均每日换药,周期21d。观察用药后7、14、21d创面细菌培养阳性率、创面菌株清除率、创面愈合率、患者疼痛程度及不良反应。
结果 本试验共入组30 例,无病例脱落,所有数据均纳入统计分析。(1)用药后7、14、21d试验组细菌培养阳性率分别为60.0%、26.7%、23.3%,均明显低于对照组(83.3%、60.0%、50.0%,P<0.05) 。(2)用药后7、14、21d试验组菌株清除率分别为39.6%、72.9%、79.2%,均明显高于对照组(18.2%、34.1%、47.7%,P<0.05) 。(3)用药后7、14、21d试验组中革兰阴性杆菌清除率分别为48.1%、85.2%、92.6%,革兰阳性球菌清除率为28.6%、57.1%、61.9%; 第14、21天两组数据间比较差异具有统计学意义(P<0.05) 。(4) 用药后7、14、21d试验组创面愈合率分别为(36.6±31.9)%、(66.7±33.6)%、(78.5±27.4)%,对照组为(25.9±26.9)%、(53.6±33.0)%、(66.0±29.7)%; 第14、21天两组数据间比较差异具有统计学意义(P<0.05) ; (5) 试验组患者疼痛评分(3.4±1.5)分,对照组为(4.6±1.7)分,P<0.001; 所有病例均未出现药物不良反应,心肝肾功能及听力未见明显损伤。
结论 复方多黏菌素B 乳膏对烧伤后残余创面的治疗效果优于磺胺嘧啶银乳膏,局部使用时具有相当的安全性,且革兰阴性杆菌清除效果优于革兰阳性球菌。
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